FDA Pfizer와 Moderna의

FDA Pfizer와 Moderna의 업데이트된 코로나19 부스터 주사 승인

미국 식품의약국(FDA)은 수요일 화이자-바이오엔텍과 모더나의 업데이트 버전을 승인했다.

전염성이 높은 BA.5 오미크론 하위 변종을 대상으로 하는 코로나 바이러스 부스터 주사.

카지노 분양 FDA는 12세 이상의 사람들을 위해 화이자의 수정 부스터를 승인했습니다. Moderna의 슛은 18세 이상에게 허용되었습니다.

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코로나19 팬데믹에 대한 전체 보도

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두 백신 중 하나의 1차 2회 접종을 받은 사람들과 초기 2회 접종과 1회 또는 1회 접종을 받은 사람들

2개의 부스터는 마지막 주사 이후 2개월이 경과한 한 업데이트된 주사를 받을 자격이 있다고 에이전시는 성명에서 밝혔습니다.

FDA의 승인은 마지막 단계가 아닙니다. 결정은 이제 질병통제예방센터와

자문 위원회는 샷 사용 방법에 대한 자체 권장 사항을 발표합니다. 예방 접종 관행에 관한 기관의 자문 위원회는 목요일에 투표할 예정입니다.

CDC의 국장인 Dr. Rochelle Walensky는 목요일 회의 직후에 복용량을 승인할 수 있으며 예방 접종은 노동절 이후 광범위하게 시작될 수 있습니다.

FDA의 최고 백신 규제 기관인 Peter Marks 박사는 수요일 기자들과의 통화에서 보건 당국자들이 업데이트된 부스터가 BA.5 오미크론 하위 변이체에 대한 보호를 강화할 것으로 기대한다고 말했습니다.

CDC에 따르면 BA.5는 미국의 모든 새로운 코비드 케이스의 거의 90%를 차지합니다.

Marks는 통화에서 “이 업데이트된 부스터가 긴급 사용 승인에 대한 엄격한 안전, 효과 및 제조 품질 표준을 충족하도록 FDA에서 상당한 주의를 기울였습니다.”라고 말했습니다.

Marks는 업데이트된 주사를 맞기 위한 기관의 2개월 간격 권장 사항은 부분적으로 주사가 좋은 면역 반응을 구축할 충분한 시간이 있는지 확인하기 위한 것이라고 말했습니다.

그는 또한 격차가 심근염이라는 희귀 심장 염증 상태의 위험을 줄여야 한다고 말했습니다.

화이자와 모더나의 첫 코로나19 백신은 모두 작지만 특히 젊은 남성의 심장 질환 위험 증가와 관련이 있습니다.

Marks는 복용량 사이의 간격이 넓어지면 상태의 위험이 감소하는 것으로 보입니다.more news

미국 정부는 화이자 백신 1억500만도즈와 모더나 백신 6600만도즈를 구매하기로 합의했다.

두 변형된 부스터는 원래 코로나바이러스 변종 외에도 BA.4 및 BA.5 오미크론 하위 변이체를 대상으로 합니다.

한방에. FDA는 수요일에 수정된 부스터가 10대와 성인이 사용할 수 있는 유일한 부스터가 될 것이라고 밝혔다.

FDA는 다른 버전에 대한 데이터를 검토하기 위해 6월에 외부 자문 위원회를 소집했습니다.

부스터 – 원래 변형을 BA.1이라고 하는 이전 버전의 오미크론과 결합한 것입니다. 당시,

위원회는 표적 오미크론으로 샷을 업데이트하기로 결정했지만 어떤 특정 하위 변형을 지정하지 않았습니다.

FDA는 수요일 승인 이전에 자문 위원회와 다시 상의하지 않았다.